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栓塞微粒球商品名

    产品名称: 栓塞微粒球(商品名:Embosphere)Embosphere microspheres
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3770029号(更)(补)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.01.06
    有效期: 2012-01-06
    变更日期: 2010.06.07
    产品介绍: 【注册人名称】Biosphere Medical Inc.
    【注册人住所】1050 Hingham St, Rockland, MA 02370
    【生产地址】Bat.A-Parc Des Nations,Paris Nord 2,383 Rue De La Belle Etoile,BP 50289 Roissy En France
    【代理人名称】中国医药保健品有限公司
    【型号、规格】Embosphere
    【结构及组成】该产品由丙烯酸聚合物及猪凝胶制成,保存在NaCl溶液中。微粒球直径范围为40~1200um,根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸气灭菌,注射器包装。
    【适用范围】栓塞微粒球在临床上用于栓塞血管,适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤和有症状的子宫纤维瘤。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1156-2007《Embosphere 栓塞微粒球》
    【售后服务机构】北京迈世通科技有限公司
    【备注】承产单位Biosphere Medical S.A.,售后服务机构由“中国医药保健品有限公司”变更为“北京迈世通科技有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3770029号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770029号(更)",原证自发证之日起作废。

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