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栓塞微粒球商品名
产品名称: |
栓塞微粒球(商品名:Embosphere)Embosphere microspheres |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3770029号(更)(补) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.01.06 |
有效期: |
2012-01-06 |
变更日期: |
2010.06.07 |
产品介绍: |
【注册人名称】Biosphere Medical Inc. 【注册人住所】1050 Hingham St, Rockland, MA 02370 【生产地址】Bat.A-Parc Des Nations,Paris Nord 2,383 Rue De La Belle Etoile,BP 50289 Roissy En France 【代理人名称】中国医药保健品有限公司 【型号、规格】Embosphere 【结构及组成】该产品由丙烯酸聚合物及猪凝胶制成,保存在NaCl溶液中。微粒球直径范围为40~1200um,根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸气灭菌,注射器包装。 【适用范围】栓塞微粒球在临床上用于栓塞血管,适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤和有症状的子宫纤维瘤。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1156-2007《Embosphere 栓塞微粒球》 【售后服务机构】北京迈世通科技有限公司 【备注】承产单位Biosphere Medical S.A.,售后服务机构由“中国医药保健品有限公司”变更为“北京迈世通科技有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3770029号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770029号(更)",原证自发证之日起作废。
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