|
|
栓塞微粒球商品名
产品名称: |
栓塞微粒球(商品名:Embosphere)Embosphere microspheres |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3771181号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.02.28 |
有效期: |
2018-02-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Biosphere Medical SA 【注册人住所】Parc des Nations,Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile-95700 Roissy en France-FRANCE 【生产地址】Parc des Nations,Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile-95700 Roissy en France-FRANCE 【型号、规格】S210GH, S410GH, S610GH, S810GH, S1010GH, S120GH, S220GH, S420GH,S620GH, S820GH, S1020GH 【结构及组成】栓塞微粒球是由丙烯酸聚合物及猪凝胶制成,保存在生理盐水中。微粒球直径范围为40-1200um,根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸汽灭菌,注射器包装,一次性使用。 【适用范围】栓塞微粒球在临床上用于栓塞血管,适用于动静脉畸形、血供丰富型肿瘤及症状性子宫肌瘤的栓塞治疗。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 7199-2013《栓塞微粒球》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
|
|
|