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栓塞微粒球商品名
产品名称: |
栓塞微粒球(商品名:Embosphere)Embosphere microspheres |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3772169号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.03 |
有效期: |
2017-06-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosphere Medical Inc. 【注册人住所】1050 Hingham St,Rockland,MA 02370 【生产地址】Parc Des Nations,Paris Nord 2,383 Rue 95700 Roissy En France Fra Roissy,France 95700 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】S210GH, S410GH, S610GH, S810GH, S1010GH, S120GH, S220GH, S420GH, S620GH, S820GH, S1020GH 【结构及组成】栓塞微粒球是由丙烯酸聚合物及猪凝胶制成,保存在生理盐水中。微粒球直径范围为40-1200um,根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸汽灭菌,注射器包装。 【适用范围】栓塞微粒球在临床上用于栓塞血管,适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤和有症状的子宫纤维瘤。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2146-2013《栓塞微粒球》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
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