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微量射频治疗仪食道电极
产品名称: |
微量射频治疗仪食道电极Stretta Catheter and Accessory Kit |
注册/备案号: |
国械注进20163252080 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.31 |
有效期: |
2021-05-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Mederi Therapeutics Inc. 【注册人住所】800 Connecticut Ave Norwalk, CT USA 06854 【生产地址】800 Connecticut Ave Norwalk, CT USA 06854 【代理人名称】北京康联医用设备有限公司 【型号、规格】8800 【结构及组成】食道电极由针状电极、导管、冲洗管、球囊、手柄、导丝、连接电缆组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期21个月。产品材质及性能参数详见附件注册产品标准。 【适用范围】产品与本公司的微量射频治疗仪(MDRF1)配合使用,用于胃食管反流病(GERD)的治疗。产品适用于服用抗反流药物(包括质子泵抑制剂)后有效但不能完全控制症状,或对抗反流药物无法耐受的患者。 【生产国或地区(中文)】美国
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