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样本释放剂
产品名称: |
样本释放剂 N Supplementary Reagent L |
注册/备案号: |
国械备20160463号 |
注册/备案单位: |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
批准日期: |
2016-04-07 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20160463号 【备案人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【备案人注册地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 【产品名称】样本释放剂 N Supplementary Reagent L 【型号规格】试剂A:6×0.5 mL;试剂B:2×6 mL。 【产品描述】试剂A由包含了鼠免疫球蛋白的缓冲液构成。试剂B由含有去垢剂的缓冲盐溶液构成。两种试剂中的防腐剂:叠氮钠<1 g/L 。 【预期用途】用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 【备注】用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-04-07 【产品有效期】在2~8℃条件下保存,有效期18个月。 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“德国西门子医学诊断产品有限公司”变更时间2018年04月03日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月19日
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