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导丝(商品名)

    产品名称: 导丝(商品名:NiT-Vu)Guide Wires
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3771276号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.10
    有效期: 2018-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AngioDynamics, Inc
    【注册人住所】603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA
    【生产地址】/
    【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】导丝由芯丝、绕丝组成,芯丝材料为镍钛合金,绕丝材料为钨合金,并涂覆有硅涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】导丝适用于导引诊断和介入器械进入血管内,此导丝不适用于冠状动脉。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0234-2014《导丝》
    【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.06.14,“代理人住所:上海市嘉定区环城路200号D110”变更为“代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。

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