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导丝(商品名)
产品名称: |
导丝(商品名:NiT-Vu)Guide Wires |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3771276号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.10 |
有效期: |
2018-03-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AngioDynamics, Inc 【注册人住所】603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA 【生产地址】/ 【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】导丝由芯丝、绕丝组成,芯丝材料为镍钛合金,绕丝材料为钨合金,并涂覆有硅涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】导丝适用于导引诊断和介入器械进入血管内,此导丝不适用于冠状动脉。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0234-2014《导丝》 【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2016.06.14,“代理人住所:上海市嘉定区环城路200号D110”变更为“代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。
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