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放疗定位热塑材料
产品名称: |
放疗定位热塑材料Thermoplastic Material for Patient Immobilisation |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1311023号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.13 |
有效期: |
2017-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ORFIT INDUSTRIES NV 【注册人住所】Vosveld 9a, B-2110 Wijnegem, Belgium 【生产地址】Vosveld 9a, B-2110 Wijnegem, Belgium 【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品用于放疗过程中病人头部、颈部和肩部、胸腹部和骨盆的定位和固定,其主体由聚已酸内酯材料制造,主体表面涂有丙烯酸酯和氨基甲酸乙酯材料的涂层。产品与人体接触部分采用丙烯酸酯和氨基甲酸乙酯材料制造。产品为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于放疗过程中病人的定位和固定。 【生产国或地区(中文)】比利时 【产品标准】YZB/BEL 0295-2013《放疗定位热塑材料》 【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司
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