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放疗定位热塑材料

    产品名称: 放疗定位热塑材料Thermoplastic Material for Patient Immobilisation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1311023号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.13
    有效期: 2017-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ORFIT INDUSTRIES NV
    【注册人住所】Vosveld 9a, B-2110 Wijnegem, Belgium
    【生产地址】Vosveld 9a, B-2110 Wijnegem, Belgium
    【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品用于放疗过程中病人头部、颈部和肩部、胸腹部和骨盆的定位和固定,其主体由聚已酸内酯材料制造,主体表面涂有丙烯酸酯和氨基甲酸乙酯材料的涂层。产品与人体接触部分采用丙烯酸酯和氨基甲酸乙酯材料制造。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于放疗过程中病人的定位和固定。
    【生产国或地区(中文)】比利时
    【产品标准】YZB/BEL 0295-2013《放疗定位热塑材料》
    【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司

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