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血气质控品

    产品名称: 血气质控品Stat Profile pHOX/Basic Control Auto-Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400968号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.21
    有效期: 2014-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【代理人名称】广州市祺泓贸易有限公司
    【型号、规格】100ml X 3袋;23930:75次测试;23931:110次测试;23933:330次测试
    【结构及组成】该产品由碳酸盐缓溶液组成,每个质控溶液具有一个已知的pH值。质控溶液里含有平衡过的已知浓度的O2、CO2和N2。溶液的反射特征与一个已知的全血氧饱和值相对应。溶液导电特性与一个已知的全血红细胞压积值相对应。溶液反射特征和导电性特性与一个已知的血红蛋白值相对应。溶液可抑制霉菌,不含任何人源组分。产品有效期:2-8℃环境中冷藏,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于Stat Profile pHOx分析仪上,检测分析仪上可以测量的参数:pH,pCO2,pO2,SO2%,Hct,Hb的准确性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0412-2010

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