|
|
血气质控品
产品名称: |
血气质控品Stat Profile pHOX/Basic Control Auto-Cartridge |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400968号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.04.21 |
有效期: |
2014-04-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 【代理人名称】广州市祺泓贸易有限公司 【型号、规格】100ml X 3袋;23930:75次测试;23931:110次测试;23933:330次测试 【结构及组成】该产品由碳酸盐缓溶液组成,每个质控溶液具有一个已知的pH值。质控溶液里含有平衡过的已知浓度的O2、CO2和N2。溶液的反射特征与一个已知的全血氧饱和值相对应。溶液导电特性与一个已知的全血红细胞压积值相对应。溶液反射特征和导电性特性与一个已知的血红蛋白值相对应。溶液可抑制霉菌,不含任何人源组分。产品有效期:2-8℃环境中冷藏,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于Stat Profile pHOx分析仪上,检测分析仪上可以测量的参数:pH,pCO2,pO2,SO2%,Hct,Hb的准确性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0412-2010
|
|
|