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基台基台

    产品名称: 基台基台
    注册/备案号: 国械注进20163631330
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-31
    有效期: 2020-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Wilhelm-Herbst-Str.1 28359 Bremen Deutschland
    【代理人名称】北京友源德贝医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区利泽中一路1号18层办公A1805
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】"主要结构及组成:纯钛基台的化学成分符合GB/T 3620.1-2007中牌号TA4的规定。钛合金基台的化学成分符合GB/T 3620.1-2007中牌号TC4的规定。"
    【适用范围】用于人工牙种植体上部修复用的基底材料。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"主要结构及组成:纯钛基台的化学成分符合GB/T 3620.1-2007中牌号TA4的规定。钛合金基台的化学成分符合GB/T 3620.1-2007中牌号TC4的规定。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于人工牙种植体上部修复用的基底材料。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路 1号18层办公A1805;注册人名称:BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG”变更为“代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801;注册人名称:BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG 德国贝格种植系统有限公司”。
    【其他内容】缴费单位为注册人
    【备注】缴费单位为注册人

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 基台基台 国食药监械(进)字2013第3634733号 2013-11-05
  • 基台基台 国食药监械(进)字2013第3634573号 2013-10-25
  • 基台基台 国械注进20143634990 2014-10-09
  • 基台基台 国械注进20163630336 2016-01-28

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