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基台基台

    产品名称: 基台基台
    注册/备案号: 国械注进20163630336
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-28
    有效期: 2020-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司
    【注册人住所】北京市西城区广安门内大街6号1-1202
    【代理人名称】安卓健(北京)医疗器械有限责任公司 地址:北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】产品由直基台和弯基台组成。材质为Ti 6Al 4V ELI,且无任何表面处理。无菌包装,为伽马射线灭菌。
    【适用范围】该产品仅适用为单冠修复提供支持。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由直基台和弯基台组成。材质为Ti 6Al 4V ELI,且无任何表面处理。无菌包装,为伽马射线灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品仅适用为单冠修复提供支持。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:安卓健(北京)医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05 ”变更为“代理人名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 基台基台 国食药监械(进)字2013第3634733号 2013-11-05
  • 基台基台 国食药监械(进)字2013第3634573号 2013-10-25
  • 基台基台 国械注进20143634990 2014-10-09
  • 基台基台 国械注进20163631330 2016-03-31

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