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基台基台
产品名称: |
基台基台 |
注册/备案号: |
国械注进20143634990 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-10-09 |
有效期: |
2018-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】郑州赛齿医疗器械有限公司 【注册人住所】郑州市中原区中原西路43号附16号9层A座 【代理人名称】郑州赛齿医疗器械有限公司 【代理人住所】郑州市中原区中原西路43号附16号9层A座 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】基台材质为Ti6Al4VELI, 无任何表面处理,交付状态为非无菌包装。 【适用范围】该产品用于齿科种植修复,可与ITX,BI,BX,BK,GD系列种植体兼容。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】基台材质为Ti6Al4VELI, 无任何表面处理,交付状态为非无菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于齿科种植修复,可与ITX,BI,BX,BK,GD系列种植体兼容。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:郑州赛齿医疗器械有限公司;代理人住所:郑州市中原区中原西路43号附16号9层A座;注册人名称:KJ MEDITECH Co.,Ltd ”变更为“代理人名称:重庆植之美医疗器械有限公司;代理人住所:重庆市江北区北城天街15号负1号47-1号;注册人名称:光霁梅迪泰克株式会社 KJ MEDITECH Co.,Ltd ”。
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