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髋关节股骨组件商品名

    产品名称: 髋关节股骨组件(商品名:Profemur)Profemur Hip Stem System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460762号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.03
    有效期: 2013-04-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
    【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 Beijing MRC Medical Consulting Co.
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由股骨柄、股骨躯和延长件组成,股骨躯和延长件中包含有螺钉。材料为Ti6Al4V钛合金。部分股骨柄表面为纯钛涂层,部分股骨躯表面经喷砂处理。产品表面无着色。灭菌包装。
    【适用范围】与同一系列组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 瑞特医疗技术公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0088-2009《髋关节股骨组件》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd.

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