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髋关节股骨组件商品名
产品名称: |
髋关节股骨组件(商品名:Profemur)Profemur Hip Stem System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460762号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.03 |
有效期: |
2013-04-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 Beijing MRC Medical Consulting Co. 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨柄、股骨躯和延长件组成,股骨躯和延长件中包含有螺钉。材料为Ti6Al4V钛合金。部分股骨柄表面为纯钛涂层,部分股骨躯表面经喷砂处理。产品表面无着色。灭菌包装。 【适用范围】与同一系列组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 瑞特医疗技术公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0088-2009《髋关节股骨组件》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd.
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