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经皮穿刺针经皮穿刺针

    产品名称: 经皮穿刺针经皮穿刺针Percutaneous Access Needle
    注册/备案号: 国械注进20163152408
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.07.12
    有效期: 2021-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA;2546 First Street , Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】M0067001200,M0067001210,M0067001220,M0067001230
    【结构及组成】产品的组成部件包括衬芯座、套管座、外鞘保护套、穿刺针套管、衬芯、圆锥接头、适配帽。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】经皮穿刺针用于协助建立通道进入肾盂,以顺行方式将导丝置入集合系统内。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。

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