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经皮穿刺针经皮穿刺针
产品名称: |
经皮穿刺针经皮穿刺针Percutaneous Access Needle |
注册/备案号: |
国械注进20163152408 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.07.12 |
有效期: |
2021-07-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA 【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA;2546 First Street , Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】M0067001200,M0067001210,M0067001220,M0067001230 【结构及组成】产品的组成部件包括衬芯座、套管座、外鞘保护套、穿刺针套管、衬芯、圆锥接头、适配帽。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】经皮穿刺针用于协助建立通道进入肾盂,以顺行方式将导丝置入集合系统内。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。
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