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截止11月30日 特殊管理药品GMP附录征求意见

根据《药品管理法》及其实施条例《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》，组织起草了《药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录》（征求意见稿）（下称《特殊管理药品附录》）。意见稿已挂网，意见征求截止时间为年月日。《特殊管理药品附录》是对现行药品的补充。附录针对特殊管理药品生产环节特有的质量风险和安全风险，以问题为导向，提出了需要规范和加强监管的关键点，根据“规范提高”的起草原则，结合实际，提高了企业安全管理和质量保证要求。主要内容《特殊管理药品附录》（征求意见稿）

2017/10/18 9:20:52



修正药业再次遇质量风波 上演凉心事件

想必常到药店买药的消费者都知道，修正药业是非常有名气的，其药品也深受消费者信赖。而就在前两年有药品卷入质量门事件后，刚风平浪静了两年，又有药品出现了质量问题，并且还称是最安全的药，实际上让消费者感到很心凉。修正药业一直以来秉承着健康理念，为消费者接触疾病困恼，但从现在的状态看来，却不是那么理想的。近日，相关部门公布了一项检查结果，修正药业生产某药品的原料出现了发霉，而出示的检验报告不与实际发生的状况相符，由此可以说明，修生药业对外撒了谎，之后由相关部门收回了企业的证书，还派专人去调查了现场，并且

2014/11/26 22:36:15



吉利德授权7家印度仿制商生产Sovaldi仿制药

吉利德周一宣布，已经与多家仿制药商达成合作协议，生产丙肝明星药物的仿制药及另一种实验性药物，销往个发展中国家。是吉利德名副其实的印钞机，上半年的销售额达到了惊人的亿美元。于年月在美国上市，自诞生之日起便成为行业关注的焦点，其美元疗程美元片的定价也饱受各方争议。美国众议院患者维权组织等机构曾强烈呼吁降价，而吉利德则坚持不降，并称从长远来看，该药将为纳税人节省大笔开支。在美国，约有万丙肝患者。在上市之前，丙肝的临床标准治疗需要每日服用多达片药物，同时必须注射干扰素，该标准疗法的临床治愈率仅为左右，并

2014/9/16 15:10:03



谁说执业药师没有用武之地？这个省份为你点破“实情”！

不久前，关于广东省网络医院下称“网络医院”准备上市的消息不胫而走，加之国内互联网医疗热度不减，在医药分开处方外流等政策利好的语境中，网络医院发展一直备受行业的关注。如今，孕育于改革开放前沿阵地广东的网络医院已近周岁，这个在敢为天下先注重实践的环境下长大的新型医疗模式，无论是处于嗷嗷待哺的萌芽期，还是即将进入卓有成效的发展期，其成长性创新性和效果，始终是业内关注的焦点。继广东省食品药品监督管理局局长党组书记，省食品安全委员会办公室主任骆文智药品流通安全监管处处长林奇艺办公室主任郭宇华，率领广州市食

2017/10/12 9:42:41



穿透式“查账”揪出19家医药企业财务问题

月日日，中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统对主流媒体全国性门户网站微博微信等平台进行监测发现，“家医药企业被处罚”相关话题受到舆论较多关注，相关舆情热度较高。事件概述年月，财政部组织开展年度医药行业会计信息质量检查工作，对家具有一定规模和影响力的医药企业及其关联企业开展会计信息质量检查。年月日，财政部发布医药企业会计信息质量检查公告（以下简称公告），对家医药企业作出行政处罚，处罚原因包括使用虚假发票票据套取资金体外使用，以及虚构业务事项或利用医药推广公司套取资金账簿设置不规范等。其中，家企业被

2021/4/28 9:04:38



仿制药一致性评价进入落实阶段

所谓一致性评价，是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。我国不少仿制药相比于原研药的临床疗效差已是不争的事实，因此很多患者宁愿花费几倍甚至几十倍的价格去选择进口原研药也不愿使用国产仿制药。这使得国内众多仿制药企业为了赢得市场销路，不得不大打产品价格战。然而，恶性竞争的结果从来都是企业利润空间被压缩，无法维护国际上“研发导向式”的良性发展模式。正如患者所感受到的那样，如今我国仿制药企业处境有点糟糕，有点纠结，有点无奈。针对仿制药企业的尴尬处境，国务院今年月印发《关于开展仿制药质量和疗效一致

2016/8/4 9:19:22