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金属接骨板固定系统
产品名称: |
金属接骨板固定系统Omega Implant |
注册/备案号: |
国械注进20163461622 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.03 |
有效期: |
2021-05-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker GmbH 【注册人住所】Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland 【生产地址】Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由骨板(股骨板和股骨髁板)、骨钉(拉力螺钉、加压螺钉和空心螺钉)组成。由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装。 【适用范围】主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。这些适应症包括:骨折固定;截骨术;关节融合;畸形矫正;其他治疗或医疗失效后的翻修手术;骨重建术。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3460575号
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