维生素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)维生素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称: |
维生素B12测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT B12 Reagent Kit维生素B12测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT B12 Reagent Kit |
注册/备案号: |
国械注进20162404541 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】1×100测试/盒、1×500测试/盒。 【结构及组成】微粒子、结合物、项目稀释液、预处理液1、预处理液2、预处理液3。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的维生素B12。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物、项目稀释液、预处理液1、预处理液2、预处理液3。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的维生素B12。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 ”。 【其他内容】/
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