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维生素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)维生素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

    产品名称: 维生素B12测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT B12 Reagent Kit维生素B12测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT B12 Reagent Kit
    注册/备案号: 国械注进20162404541
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】1×100测试/盒、1×500测试/盒。
    【结构及组成】微粒子、结合物、项目稀释液、预处理液1、预处理液2、预处理液3。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的维生素B12。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物、项目稀释液、预处理液1、预处理液2、预处理液3。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的维生素B12。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 ”。
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