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国家药监局：对罗格列酮及其复方制剂的安全性进行评估

环球医药信息网了解到，在糖尿病药物文迪雅在欧盟被禁和和在美国受限的情况下，国家药品不良反应监测中心立即分析罗格列酮及其复方制剂在我国的不良反应报告和监测情况，并组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。根据分析评价结果，将采取相应的监管措施。日前已经欧盟药品管理局（）发布信息，建议暂停文迪雅（，罗格列酮片）文达敏（，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和（罗格列酮和格列美脲复方制剂）的上市许可。同日，美国食品药品管理局（）发布信息，严格限制文迪雅的使用，仅用于那些其他药品不能控制血糖的型糖尿

2010/9/25 23:36:19



北京医药健康产业迎来开门红

昨日，北京青年报记者从北京市药监局获悉，北京医药健康产业迎来“开门红”，今年以来，已有款创新药械产品获批上市，数量位列全国第一。获批上市创新药械数量位列全国第一据介绍，获批上市的款创新药械产品包括个创新药品和个国家创新医疗器械，数量位列全国第一。“款创新药各具突破创新性。”市药监局相关负责人介绍，铂生卓越的艾米迈托赛注射液注射液为我国首款干细胞药物获批上市，用于治疗激素失败的急性移植物抗宿主病，可降低异基因造血干细胞移植患者死亡率。在生产工艺上独具创新性，是利用全封闭自动化生物反应器生产工艺生产

2025/2/28 11:47:53



欧盟提示碳青霉烯类药品和丙戊酸的相互作用

欧洲药品管理局（）在近期的药品安全性报告中提示，应避免同时使用碳青霉烯类药品和丙戊酸丙戊酸钠，因为这会降低丙戊酸血浆浓度。根据所收到的一些病例报告，以及在一项研究中所描述的临床相关的相互作用，已明确碳青霉烯类药品和丙戊酸之间确实存在相互作用。这种相互作用导致丙戊酸血浆浓度大约在天内降低了，虽然医学文献中已提出了多种可能的作用机制，但真实的作用机制仍待证实。一项尚未发表的在健康志愿者中开展的相互作用深度研究证明了多尼培南和丙戊酸之间的作用，联合用药时丙戊酸血浆浓度明显迅速下降，这意味着丙戊酸的治疗

2010/9/17 17:09:52



吉林省食品药品监管局组织捐赠抗洪救灾急需药品

据网站讯入汛以来，吉林省普降暴雨，致使全省遭受了严重的洪涝灾害。吉林省食品药品监督管理局对救灾工作高度重视，迅速组织全省药品生产经营企业和医疗器械企业向灾区捐赠急需的药品和医疗器械。吉林省局印发《吉林省捐赠抗洪救灾药品和医疗器械暂行规定》，对捐赠药品医疗器械企业提出明确要求药品生产企业捐赠本企业生产的药品，由本企业负责检验并出具检验报告；药品经营企业捐赠的药品，要提供药品生产企业出具的检验报告；捐赠境内生产的各类医疗器械应是获得《医疗器械产品注册证》，且符合质量标准的产品，并出具产品检测合格的检

2010/8/12 14:27:12



陕西省西安市切实加强奶源管理 保障乳品质量安全

年以来，陕西省西安市食安办采取多项措施，切实保障乳品质量安全。一是加强组织领导。成立工作领导小组，制定下发了《关于奶站质量安全监管职能分工的通知》，全市对每个奶站确定一名监管员，乳企对每个奶站派驻一名驻站监督员。二是加强监督检查。组成个督查组，采用定期与不定期相结合的方式分赴各区县奶源地生产经营企业和流通配送单位进行检查；第四季度对所有乳制品企业进行全覆盖抽验；组织对各乳品加工企业或奶站开展生鲜乳收购检查次，未发现无证经营非法添加等违法行为。三是加快推进产业健康发展。区县和所有奶站签订了《生鲜乳

2013/12/16 12:00:01



葛兰素史克行贿案后潜规则：药越贵医院越欢迎

侦查机关介绍，葛兰素在中国销售的药品大多冠以海外原研药名义，在药品进口前通过转移定价的方式，增高药品报关价格，在将巨额利润预提在境外的基础上，设定高额销售成本用于支撑贿赂资金。中国青年报查询国家发改委官方网站发现，我国目前药品定价机制大体分三种即国家发改委定价所在省制定指导价和企业自主定价。其中，前两者制定的重要依据为企业上报的成本信息，相关部门在加上合理的利润之后，从而制定出相应政府定价。中国医药企业管理协会会长于明德告诉记者，由于国外药企制药成本难以监管，在提供定价的资料时，企业往往不如实提

2014/5/15 11:23:43