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调控盒

    产品名称: 调控盒Conditioning Box
    注册/备案号: 国械注进20163211101
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.17
    有效期: 2021-03-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
    【生产地址】111 S. Bedford Street Suite 205 Burlington Massachusetts 01803 USA; 47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由调控盒和适配器组成。
    【适用范围】调控盒适用于在三维标测导管插入患者体内前将低频率电流施加至导管电极以确保电极具有预期阻抗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2016年6月14日同意更正生产地址内容,2016年3月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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