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甲胎蛋白校准品甲胎蛋白校准品
产品名称: |
甲胎蛋白校准品甲胎蛋白校准品 |
注册/备案号: |
国械注进20163401505 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-04-19 |
有效期: |
2020-04-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】KAINOS LABORATORIES, INC 【注册人住所】38-18, Hongo 2-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan 【生产地址】3-5, Aza Yarokuuchi, Inada, Kasama, Ibaraki 309-1635, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室(北京地址:建国门外大街乙12号双子座大厦西塔605室) 【型号、规格】1mL×6瓶 【结构及组成】甲胎蛋白校准品C0,甲胎蛋白校准品C1,甲胎蛋白校准品C2,甲胎蛋白校准品C3,甲胎蛋白校准品C4,甲胎蛋白校准品C5。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于对人体血清或血浆中甲胎蛋白(AFP)的定量检测进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】甲胎蛋白校准品C0,甲胎蛋白校准品C1,甲胎蛋白校准品C2,甲胎蛋白校准品C3,甲胎蛋白校准品C4,甲胎蛋白校准品C5。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人体血清或血浆中甲胎蛋白(AFP)的定量检测进行校准。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 【其他内容】无 【备注】无
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