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总胆红素测定试剂盒钒酸盐氧化法

    产品名称: 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)Total Bilirubin_2 Reagents (TBIL_2)
    注册/备案号: 国械注进20162401124
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.25
    有效期: 2021-03-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】02188064(产品编号):4×672 测试/盒; 02189346(产品编号):4×356 测试/盒。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 :柠檬酸盐缓冲液,去污剂; 试剂2 :磷酸盐缓冲液,偏钒酸盐。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量测定人体血清和血浆中总胆红素的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~35℃的条件下储存,有效期为25个月。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2400052号

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