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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜SofLens Toric (alphafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
    注册/备案号: 国械注进20163221582
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.04
    有效期: 2021-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bausch & Lomb Incorporated
    【注册人住所】1400 North Goodman Street,Rochester,New York 14609,USA
    【生产地址】Unit 424/425,Contact Lens Division,Industrial Estate,Cork Road,Waterford,Ireland.
    【代理人名称】北京博士伦眼睛护理产品有限公司
    【代理人住所】北京市东城区幸福大街37号
    【型号、规格】月抛型
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由2-甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、4-异丁基2-环己羟基甲基丙烯酸酯形成的亲水性共聚物(alphafilconA)聚合而成,着淡蓝色,PP盒包装。含水量:66%±2%,折射率:1.390±0.005,透氧系数标称值:24×10-11(cm2/s)?[mLO2/(mL?hPa)](允差±20%),-3.00D透氧量标称值:12.3×10-9(cm/s)[mLO2(mL?hPa)](允差-20%)。屈光度范围:0.00D~-9.00D,柱镜光度范围:-0.75D~-2.75D,柱镜轴:10°~180°,设计棱镜度0.8cm/m,可见光区透过率不小于89%。建议镜片更换周期一个月。产品经高温湿热灭菌。
    【适用范围】该产品适用于散光及散光兼近视人士(配戴者须符合以下条件):1)可以遵循使用方法及使用注意事项;2)生活能自理;3)眼部无炎症。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】本产品原注册号为“国食药监械(进)字2012第3220098号”。

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