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一次性湿热交换器一次性湿热交换器
产品名称: |
一次性湿热交换器Heat and Moisture Exchanger(HME)一次性湿热交换器Heat and Moisture Exchanger(HME) |
注册/备案号: |
国械注进20163664350 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-21 |
有效期: |
2021-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由外壳和湿度交换材料组成,外壳材质为聚丙烯,湿度交换材料为聚亚安酯或亲水纤维素。分为普通麻醉和呼吸病人用及气切病人用两类。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于通过保留病人呼出气体的热度和湿度,加热加湿呼吸回路中吸入的气体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由外壳和湿度交换材料组成,外壳材质为聚丙烯,湿度交换材料为聚亚安酯或亲水纤维素。分为普通麻醉和呼吸病人用及气切病人用两类。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于通过保留病人呼出气体的热度和湿度,加热加湿呼吸回路中吸入的气体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-20 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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