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市场巨大的生物仿制药

据小编了解，将有六百四十亿美元市场份额的生物药专利将到期，这引起了世界各大药企展开对相关生物药的仿制热情。中国的制药企业也不甘落后，纷纷为专利即将到期的生物药的仿制做好准备。我国对于生物仿制药的申报是按照创新药的评审体系进行的，这意味着企业要想进行生物仿制药的生产必须为研发投入巨大的经济和时间成本。因此，相关制药企业普遍期望我们的监督部门能够出台相关指南，具体的对生物仿制药工作展开指导。国家药监局在最近已经展开了生物仿制药指南的制定工作，调研正在进行。这种难题不但中国有，世界各国都面临这个问题。

2012/7/15 6:12:20



政府与民资各取所需助力公立医院转型

当我们看到越来越多的医院改革的消息时候医院也似乎真的要变天了，关于药企收购民营医院的消息一度占据了医药行业新闻的主要位置，而现在这一消息的级别又往上提了一个档次，从收购民营医院改为收购公立医院了，这个消息可是真的能够激励业内人士的那颗心的，以前收购民营医院大家都不会有什么大的反应，毕竟相比药企的巨大实力民营医院的确是极其微小，能够被收购也是这些民营医院较好的出路，而一向自视甚高的公立医院被收购了显然就有些让大家不能淡定了，公立医院在我国可是有着极其特殊的地位，不管再小的公立医院也有着类似国企一般

2014/1/19 18:29:43



中国疫苗企业出口中的剧痛

中国是世界上最大的疫苗生产国，年生产亿人份，这不是一个小数目。与此同时，中国还是世界上疫苗生产商最多的国家，中国目前有疫苗生产企业家，占到全球同类企业总数的。令人深思的是，中国目前居然没有一家疫苗生产企业获得世界卫生组织的预认证。没有这个认证，中国的疫苗出口在世界上就会举步维艰。只能选择赠送或者预先去出口目的国注册的方式，这样会对出口造成很大的麻烦。事实上，中国疫苗企业申请世界卫生组织预认证的资格还是去年月刚刚取得。那一年，我国的疫苗监管体系才真正通过世界卫生组织的评估，只有这样，我国疫苗生产企

2012/2/29 16:24:09



生物3D打印已有盈利模式 器官打印仍存障碍

据了解，国内相关上市公司并不打算进入纯粹的生物打印技术领域近期，一股打印概念新热潮席卷整个资本市场，赋予了人类对技术的无限想象。有了打印技术，汽车可以打印出来了，房子可以打印出来，甚至连人体的各项器官也可以打印出来，并运用到临床医学当中。但这些美好愿望的实现确实还需要一定的时间，特别是与人体息息相关的生物医疗打印技术，实际的应用壁垒仍较高。据了解，目前国内诸多医疗行业上市公司还并没有生物打印技术的研究，而对于是否进入这一领域，一些公司负责人也给出了否定的回答。上海证券医药行业研究员赵冰在接受《证

2014/10/16 9:12:19



陕西省食品药品监督管理局出台药品GSP认证管理办法

为做好新修订《药品经营质量管理规范》实施工作，加强药品流通质量管理，规范《药品经营质量管理规范》认证（即药品认证）工作，近日陕西省食品药品监督管理局出台了《陕西省药品经营质量管理规范认证管理办法》（试行）（以下简称《办法》），对认证工作中各级监管部门职责认证程序及监督管理等事项做出明确规定。《办法》规定，省食品药品监督管理局负责全省药品认证的组织实施和监督管理工作，制订认证管理制度和工作程序，负责建立相应的检查员库。市级食品药品监督管理部门负责辖区内药品零售连锁企业和零售企业的药品认证组织实施和

2013/12/11 12:00:01



国家药监局通告：一批药停售、召回

月日，国家药监局发布了“关于批次药品不符合规定的通告（年第号）”（以下简称“通告”）。通告显示，经河南省食品药品检验所等家药品检验机构检验，标示为江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂等家药品生产企业生产的批次药品不符合规定。通告指出，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时，国家药监局要求，相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查

2020/7/28 9:14:31