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环形标测导管环形标测导管

    产品名称: 环形标测导管环形标测导管LASSO NAV Catheter
    注册/备案号: 国械注进20163771873
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.06
    有效期: 2021-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA; Circuito Inter Norte, # 1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】DLN1215CT, DLN2215CT, DLN1220CT, DLN2220CT, DLN1225CT, DLN2225CT
    【结构及组成】产品为一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌,由枪管节套、手柄、管身、头部、环电极、拉丝组成。不同型号产品电极数量、电极环直径、电极间隙等不同。
    【适用范围】该导管适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测,即仅进行记录或刺激。该导管设计用于获得心脏的心房区域内的心电图。该导管在与兼容的CARTO EP电生理标测系统配套使用时和提供位置信息。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-08-16 “注册人住所:3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA ”变更为“注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”。

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