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可吸收螺钉商品名

    产品名称: 可吸收螺钉(商品名: BioRCI)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3461742号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.08
    有效期: 2016-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc.
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, MA01810 USA
    【生产地址】130 Forbes Blvd, Mansfield MA 02048 USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由左旋聚乳酸(PLLA)材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于在前十字韧带、后十字韧带再造手术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1834-2012《可吸收螺钉》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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