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糖化血红蛋白质控品糖化血红蛋白质控品

    产品名称: 糖化血红蛋白质控品Hemoglobin A1c Control Set糖化血红蛋白质控品Hemoglobin A1c Control Set
    注册/备案号: 国械注进20162404044
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
    【生产地址】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
    【型号、规格】水平1:4瓶×0.5 mL,水平2:4瓶×0.5 mL。
    【结构及组成】人血细胞纯化制备的冻干品:总血红蛋白浓度约为4 g/dL。
    【适用范围】本产品用于糖化血红蛋白检测的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血细胞纯化制备的冻干品:总血红蛋白浓度约为4 g/dL。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于糖化血红蛋白检测的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8 ℃下保存24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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