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金属角度接骨板金属角度接骨板
产品名称: |
金属角度接骨板金属角度接骨板 |
注册/备案号: |
国械注进20163461306 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-03-31 |
有效期: |
2020-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】广州幸好医疗器械有限公司 【注册人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面(本住所限办公,不作厂房功能) 【代理人名称】广州幸好医疗器械有限公司 【代理人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面(本住所限办公,不作厂房功能) 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】该产品由GB 4234规定的不锈钢材料或ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于股骨颈骨折、股骨粗隆骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁部、胫骨平台骨折内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由GB 4234规定的不锈钢材料或ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于股骨颈骨折、股骨粗隆骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁部、胫骨平台骨折内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面(本住所限办公,不作厂房功能)”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。 【其他内容】本次缴款单位为产品的代理公司:广州幸好医疗器械有限公司 【备注】本次缴款单位为产品的代理公司:广州幸好医疗器械有限公司
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