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金属角度接骨板金属角度接骨板

    产品名称: 金属角度接骨板金属角度接骨板
    注册/备案号: 国械注进20163461306
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-31
    有效期: 2020-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】广州幸好医疗器械有限公司
    【注册人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面(本住所限办公,不作厂房功能)
    【代理人名称】广州幸好医疗器械有限公司
    【代理人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面(本住所限办公,不作厂房功能)
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品由GB 4234规定的不锈钢材料或ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于股骨颈骨折、股骨粗隆骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁部、胫骨平台骨折内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由GB 4234规定的不锈钢材料或ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于股骨颈骨折、股骨粗隆骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁部、胫骨平台骨折内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面(本住所限办公,不作厂房功能)”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。
    【其他内容】本次缴款单位为产品的代理公司:广州幸好医疗器械有限公司
    【备注】本次缴款单位为产品的代理公司:广州幸好医疗器械有限公司

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