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巨细胞病毒亲合力测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法巨细胞病毒亲合力测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 巨细胞病毒IgG亲合力测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT CMV IgG Avidity Reagent Kit巨细胞病毒IgG亲合力测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT CMV IgG Avidity Reagent Kit
    注册/备案号: 国械注进20163404014
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostic Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】1×100 测试/盒 (50次亲合力测试)
    【结构及组成】微粒子、结合物、预处理液1、预处理液2。(具体详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外测定人血清和血浆中巨细胞病毒IgG抗体的亲合力。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物、预处理液1、预处理液2。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外测定人血清和血浆中巨细胞病毒IgG抗体的亲合力。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
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