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一次性使用气腹针一次性使用气腹针

    产品名称: 一次性使用气腹针一次性使用气腹针
    注册/备案号: 国械注进20163080072
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-16
    有效期: 2021-08-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】常廣股份有限公司
    【注册人住所】臺中市大甲區工一路29號
    【生产地址】臺中市大甲區工一路29號
    【代理人名称】烟台新广医疗科技有限公司
    【代理人住所】烟台市芝罘区荆山路10号6-107号
    【型号、规格】IN-120、IN-150
    【结构及组成】由内管(材质:304不锈钢)、外管(材质:304不锈钢)、握把(材质:PC)、充气阀(材质:PC)、充气阀旋钮(材质:HDPE)、弹簧(材质:304不锈钢)、指示条(材质:PC)和保护管(材质:PVC,含DEHP增塑剂)组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于妇科或腹部内视镜手术过程中建立气腹。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由内管(材质:304不锈钢)、外管(材质:304不锈钢)、握把(材质:PC)、充气阀(材质:PC)、充气阀旋钮(材质:HDPE)、弹簧(材质:304不锈钢)、指示条(材质:PC)和保护管(材质:PVC,含DEHP增塑剂)组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于妇科或腹部内视镜手术过程中建立气腹。
    【变更情况】“代理人住所:烟台市芝罘区荆山路10号6-107号”变更为“代理人住所:山东省烟台市芝罘区兴园路16号1402号”。

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