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甲状腺球蛋白抗体质控品甲状腺球蛋白抗体质控品
产品名称: |
甲状腺球蛋白抗体质控品anti-Tg 1,2甲状腺球蛋白抗体质控品anti-Tg 1,2 |
注册/备案号: |
国械注进20162404422 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-28 |
有效期: |
2021-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】1水平质控品:3×2 mL/瓶;2 水平质控品:3×2 mL/瓶。 【结构及组成】本质控品为液体状态,主要成分为甲状腺球蛋白抗体,叠氮钠,防腐剂和人血浆。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该质控品用于监测甲状腺球蛋白抗体项目测试的精密度和准确性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本质控品为液体状态,主要成分为甲状腺球蛋白抗体,叠氮钠,防腐剂和人血浆。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该质控品用于监测甲状腺球蛋白抗体项目测试的精密度和准确性。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的环境中保存,有效期16个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401322号
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