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诊断导丝

    产品名称: 诊断导丝Emerald Guidewire
    注册/备案号: 国械注进20143035023
    注册/备案单位: 康蒂思公司Cordis Corporation
    批准日期: 2019-03-01
    有效期: 2024-02-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143035023
    【注册人名称】康蒂思公司Cordis Corporation
    【注册人住所】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
    【生产地址】Butlersland New Ross Co. Wexford Ireland
    【代理人名称】康蒂思(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
    【产品名称】诊断导丝Emerald Guidewire
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】Cordis Emerald诊断导丝由芯丝、绕丝及安全丝构成,材料为304V不锈钢。导丝带有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于导管的经皮介入。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143775023
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-01
    【有效期至】2024-02-29

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