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北京进一步做好国家医保谈判药品落地试点工作

京医保发号各区医疗保障局北京经济技术开发区社会事业局，各相关定点医药机构，各有关生产经营企业为进一步做好国家医保谈判药品（以下简称国谈药）落地工作，拓展参保患者用药购药渠道，根据《国家医保局国家卫生健康委关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》（医保发号），建立完善国谈药“双通道”管理机制，事关人民群众切身利益，为更好满足参保人用药需求，提升医保基金保障水平，在本市药品“双通道”保障工作的基础上，选取部分门诊量大国谈药采购数量少的定点医疗机构开展“双通道”管理试点工作（附件），

2023/10/4 22:30:57



首个国产生物类似药获批上市，罗氏迎竞争

月日，国家药监局官网发布新闻稿称，月日，国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液注射液（商品名汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。目前我国已成为生物类似药在研数量最多的国家，先后有近余个生物类似药临床试验申请获得批准，部分产品已完成期临床试验并提交了上市注册申请。优先审评加速上市生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药上市有助于提高生物药的可及性和降低价格，可以

2019/2/26 14:39:11



日本研究表明：喝鸡汤可以降血压

日本一项新研究表明，喝鸡汤可帮助高血压患者降低血压，因为鸡肉中所含的胶原蛋白有类似降血压药物血管紧张素转化酶抑制剂的作用。日本肉类加工公司研发中心的研究人员从鸡爪中提取胶原蛋白进行实验，检验它是否拥有与抑制剂一样的功效。结果发现，鸡爪中有种胶原蛋白有类似作用。研究人员随后给患高血压的老鼠喂食了这些胶原蛋白，结果发现老鼠的血压明显下降。研究人员正在研究如何利用鸡肉所含的胶原蛋白来治疗高血压。报道说，先前的研究已发现，鸡胸肉里所含胶原蛋白的数量不足以制成降血压食品和药物，但鸡腿和鸡爪中所含的胶原蛋白

2008/10/27 17:10:07



这款新药率先在华获批，青少年GPP患者可用！

勃林格殷格翰今天宣布，中国国家药品监督管理局已批准公司罕见皮肤病皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓家族皮下注射制剂（通用名佩索利单抗）的上市申请，用于减少岁及以上青少年（体重）和成人的泛发性脓疱型银屑病（简称）发作。此次新药注册申请在中国的获批，使得圣利卓家族皮下注射制剂成为跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在华获批的全球创新药，早于美国欧盟和日本。此前，圣利卓家族静脉注射制剂已在中国获批用于治疗成人发作。且圣利卓家族在中国获批的两个适应症均获得中国国家药品监督管理局突破性疗法认定和优先审评审批资

2024/3/8 9:24:37



食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类规则》（以下简称《规则》），将于年月日起施行。我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先的医疗器械分类制度。年，原国家药品监督管理局发布了《规则》，在指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极作用。为进一步满足医疗器械分类工作实践的需要，配合新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的实施，总局结合医疗器械分类工作积累的经验，经过深入调研和广泛征求意见，对部分条款和分类判定

2015/7/16 21:14:01



药品GSP认证审查公示（第2017002号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《湖北省药品批发企业现场检查评定标准》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业通过现场检查，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话；传真地址湖北省武汉市武昌公正路号；邮编举报邮箱特此公示。附件药品认证审查目录（第号）湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心二一七年一月十三日药品认证审查目录（第号）宋体序号宋体行政审批受理号宋体企业名称宋体注册地址宋体仓库地址宋体经营范围宋体认证范围经营方式宋

2017/1/13 0:00:01