[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

蛋白质多项校准品蛋白质多项校准品

    产品名称: 蛋白质多项校准品C.f.a.s. Proteins蛋白质多项校准品C.f.a.s. Proteins
    注册/备案号: 国械注进20142405207
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-04
    有效期: 2023-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】5 × 1 mL
    【结构及组成】活性成分:人血清,添加了化学物质和特殊生物学物质,添加的生物学物质如下:铁蛋白、C反应蛋白、抗链球菌溶血素“O”; 非活性成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于对α1-酸性糖蛋白(AAGP/GPROT)、α1-抗胰蛋白酶(AAT/ATRYP)、补体C3c(C3c)、补体C4(C4)、C反应蛋白(CRPL2)、铁蛋白(FERRITIN)、触珠蛋白(HAPT/HGLOB)、免疫球蛋白A(IGA)、免疫球蛋白G(IGG)、免疫球蛋白M(IGM)、轻链κ(Kappa)、轻链λ(Lambda)、转铁蛋白(TRSF2)检测进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:人血清,添加了化学物质和特殊生物学物质,添加的生物学物质如下:铁蛋白、C反应蛋白、抗链球菌溶血素“O”; 非活性成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对α1-酸性糖蛋白(AAGP/GPROT)、α1-抗胰蛋白酶(AAT/ATRYP)、补体C3c(C3c)、补体C4(C4)、C反应蛋白(CRPL2)、铁蛋白(FERRITIN)、触珠蛋白(HAPT/HGLOB)、免疫球蛋白A(IGA)、免疫球蛋白G(IGG)、免疫球蛋白M(IGM)、轻链κ(Kappa)、轻链λ(Lambda)、转铁蛋白(TRSF2)检测进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期30个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    食品药品监管总局关于加强互联网药品销售管理的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局为规范互联网售药行为,落实《关于印发打击互联网非法售药行动工作方案的通知》(食药监药化监号,以下简称《工作方案》)的工作部署,确保药品“两打两建”行动取得实效,现将有关工作要求通知如下一加强药品交易网站资质的管理药品生产企业药品经营企业在自设网站进行药品互联网交易,或第三方企业为药品生产企业药品经营企业提供药品互联网交易服务,必须按照原国家食品药品监督管理局印发的《互联网药品交易服务审批暂行规定》(国食药监市号,以下简称《暂行规定》)申请取得《互联网药品交易服务
    2013/10/29 15:29:01

    食品药品监管总局关于加强互联网药品销售管理的通知

    郭文奇会见欧洲食品安全局执行局长伯恩哈德·乌尔
    年月日下午,食品药品监管总局党组成员食品安全总监郭文奇会见了来访的欧洲食品安全局执行局长伯恩哈德乌尔一行。双方就中国新《食品安全法》及新实施条例婴幼儿配方乳粉注册风险沟通和交流以及欧盟在食品产品的营养声称抗生素耐药性等方面的经验进行了交流,并就未来的合作进行了沟通。国合司法制司食监一司食监三司相关负责同志参加了会见。
    2016/11/2 16:03:01

    郭文奇会见欧洲食品安全局执行局长伯恩哈德·乌尔

    医药母法大修启动 连锁反应或触动行业变局
    在酝酿并讨论了一年多后,医药行业的母法自本周二起正式步入立法程序。国家食药监总局月日宣布启动《药品管理法》修订,新法旨在明确药品安全相关各方权利和责任,严惩重罚违法违规行为,全面提升药品安全水平。由于《药品管理法》是药品监管的母法,有业内专家就指,新法修订的影响面甚广。国家食药监总局南方医药经济研究所的分析指,新的《药品管理法》有望加速我国仿制药物开发上市速度,完善新药检测期。来自中国医药企业管理协会的消息则指,包括药品上市许可制度药品审批机制等可能牵一发而动全身的领域也存在修订的可能。“基本法
    2013/12/26 10:00:23

    医药母法大修启动 连锁反应或触动行业变局

    春季要注意情绪波动
    春季是精神病的高发季节,很多平时看似“正常”的人都可能引起发病,所以春季要警惕情绪变化,及时防治精神疾病,以确保身心健康。为什么春季精神疾病高发呢因为春季气温多变,冷热交替,神经系统要根据外界情况对体温进行调节,而精神疾病患者因为神经系统出现问题,系统缺乏应激性,从而导致内分泌内分泌变化而影响情绪波动,表现在外就是精神病。在各类精神疾病中抑郁症和狂躁症在春季发病率最高,抑郁症表现为情绪低落,抑郁,无法面对困难,偷偷哭泣;焦躁症则经常焦虑,烦躁,容易激动等等。很多人平时看似正常,但精神系统由于长期
    2012/4/6 15:07:16

    春季要注意情绪波动

    标准逐渐提升 中药配方颗粒行业“换挡”提质
    月初,国家药典委员会官网发布了《关于中药配方颗粒国家药品标准(年第二期)的公示》,对年第二期个中药配方颗粒拟公示标准。据《中国经营报》记者了解,截至年月,国家药典委已公布个中药配方颗粒国标品种,此外有个品种处于公示期。中药配方颗粒是中药的重要组成部分,也是中药现代化创新的方向之一,市场前景广阔。已有多家上市公司布局中药配方颗粒,包括中国中药华润三九红日药业珍宝岛神威药业以岭药业佐力药业康缘药业等。月日,中药配方颗粒网负责人李刚在接受记者采访时指出,除今年以外,中药配方颗粒市场多年保持增长。从我们
    2022/10/8 9:58:43

    标准逐渐提升 中药配方颗粒行业“换挡”提质

    浙江台州:医药企业市场国际化步伐加快
    “目前,我市有海正等家企业的个产品成功在欧美等国的注册。”月日,市药监局药品安全督注册处相关负责人在接受采访时表示,全市还有多个药品通过美国欧盟等注册认证。我市医药企业与国际性大企业的合作深度广度和层次进一步提升,市场国际化步伐加快。当前,医药销售市场变化大,企业需要根据市场需求及时调整产品结构。据悉,年,全球将有种新药将失去专利保护期,这是有史以来世界药品专利失效最多的一个时期,目前国际上正在进行化学原料药新一轮战略调整。我市医药企业以此为契机,抢先到欧美等国进行注册,同时积极承接国际医药产业
    2009/8/25 13:30:25

    浙江台州:医药企业市场国际化步伐加快

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。