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蛋白质多项校准品蛋白质多项校准品

    产品名称: 蛋白质多项校准品C.f.a.s. Proteins蛋白质多项校准品C.f.a.s. Proteins
    注册/备案号: 国械注进20142405207
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-04
    有效期: 2023-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】5 × 1 mL
    【结构及组成】活性成分:人血清,添加了化学物质和特殊生物学物质,添加的生物学物质如下:铁蛋白、C反应蛋白、抗链球菌溶血素“O”; 非活性成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于对α1-酸性糖蛋白(AAGP/GPROT)、α1-抗胰蛋白酶(AAT/ATRYP)、补体C3c(C3c)、补体C4(C4)、C反应蛋白(CRPL2)、铁蛋白(FERRITIN)、触珠蛋白(HAPT/HGLOB)、免疫球蛋白A(IGA)、免疫球蛋白G(IGG)、免疫球蛋白M(IGM)、轻链κ(Kappa)、轻链λ(Lambda)、转铁蛋白(TRSF2)检测进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:人血清,添加了化学物质和特殊生物学物质,添加的生物学物质如下:铁蛋白、C反应蛋白、抗链球菌溶血素“O”; 非活性成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对α1-酸性糖蛋白(AAGP/GPROT)、α1-抗胰蛋白酶(AAT/ATRYP)、补体C3c(C3c)、补体C4(C4)、C反应蛋白(CRPL2)、铁蛋白(FERRITIN)、触珠蛋白(HAPT/HGLOB)、免疫球蛋白A(IGA)、免疫球蛋白G(IGG)、免疫球蛋白M(IGM)、轻链κ(Kappa)、轻链λ(Lambda)、转铁蛋白(TRSF2)检测进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期30个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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