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2013年3月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

一无菌药品生产企业通过情况全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月通过新修订认证的药品生产企业为家，核发张证书，总体通过率为。二非无菌药品生产企业通过情况全国共有家非无菌药品生产企业，截止到年月通过新修订认证的药品生产企业（不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂）为家，核发张证书，总体通过率为。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》

2013/3/28 0:00:00



临床试验造假，6个医疗器械注册项目被毙

年月日，北京市药监局发布公告，个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题，被不予注册，且自不予注册之日起一年内不予再次受理。这个注册项目及其各自存在问题如下（一）德迈基生物技术（北京）有限公司的个体外诊断试剂产品在对新乡医学院第三附属医院开展的上表中个产品临床试验检查中发现病例未按照统计学原理进行选取，且抽查病例的干扰病例指标无法溯源；无证据证明临床试验检测样本涵盖全血样本；抽查的病例信息无法在院内系统中追溯。（二）北京中瑞华夏医疗科技有限责任公司的中医经络检测仪规格型号为受理号为（京）合同

2017/1/9 11:50:12



在民营医院上做加法：引入民间资本增加供给

健康服务业规模将从万多亿元发展到年的万亿元挂号难挂大医院的号更难主要根源在于医疗服务供不应求。从需求来看医疗服务需求高速增长年全国诊疗总量已达亿人次比上年增加亿人次基本上两年就能增加亿人次。从供给来看医疗资源总量不足每千人口医疗卫生机构床位数为张每千人口执业助理医师数量人且连续多年不变我国卫生总费用超过万亿元仅占的而经合组织国家卫生总费用占比重平均为。我国医疗资源不仅总量不足分布也不均衡主要分布在大城市大医院城市每千人口执业医师达到人而农村仅为人农村服务量仅为总量的。这样就会出现“全国人民奔协和

2015/1/20 9:26:18



刑法修正案草案删除“足以严重危害人体健康的”条件限制

刑法修正案草案删除“足以严重危害人体健康的”条件限制生产销售假药罪入罪门槛拟降低据新华社讯全国人大常委会近日首次审议的刑法修正案（八）草案，修改生产销售假药罪重大环境污染事故罪的规定，调整其犯罪的构成条件，降低入罪门槛，增强可作性。记者对照修改前后的法律文本发现，草案删去了生产销售假药罪的“足以严重危害人体健康的”条件限制，这意味着只要是生产销售假药的，就要处年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金。情节严重的还要重罚。而在环境污染罪相关条款中，则删去了“致使公私财

2010/8/26 14:05:18



处方药网售政策松绑 医药电商或迎来井喷式发展

由于处方药一直未能在网上药店放开销售，成为医药电商行业发展的桎梏，此番处方药处方药销售得以开禁，国内医药电商将迎来井喷式发展。为加强互联网食品药品经营监督管理，保障食品药品安全，国家食药监局日前发布了《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》。其中第八条规定，互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药；处方的标准格式有效期等，应当符合处方管理的有关规定。除了取得互联网增值电信业务经营许可证，具有网上查询生成订单电子合同网上支付等交易服务功能等，征求意见稿的第十条还规定，从

2014/6/3 11:32:49



专治红斑狼疮的狼疮丸效果怎么样？

金银花连翘蒲公英清热解毒，消痈散结；黄连清心火；地黄凉血，养阴生津；大黄清热，凉血活血；甘草清热解毒，调和诸药；赤芍丹参红花凉血活血；蜈蚣攻毒散结，消肿止痛；当归补血活血；玄参清热解毒，滋阴降火；桃仁活血祛瘀；蝉蜕甘寒清热；浙贝母清热化痰散结。全方共奏清热解毒，凉血活血之功。以上独具作用功效的共同制成了海外狼疮丸。狼疮丸效果招商狼疮丸效果招商红斑狼疮是一种多发于青年女性的累及多脏器的自身免疫性炎症性结缔组织病，早期轻型和不典型的病例日渐增多。该症的临床表现为全身且多种多样，例如疲乏无力发热体重下

2017/8/16 15:57:11