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经外周穿刺中心静脉导管包(商品名赛力捷)

    产品名称: 经外周穿刺中心静脉导管包(商品名:SYNERGY(赛力捷))Peripherally Inserted Central Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3774165号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.21
    有效期: 2016-11-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HEALTH LINE INTERNATIONAL CORPORATION
    【注册人住所】803 NORTH 1250 WEST,SUITE1,CENTERVILLE,UTAH,84014,USA
    【生产地址】803 NORTH 1250 WEST,SUITE1,CENTERVILLE,UTAH,84014,USA
    【代理人名称】昊朗科技(佛山)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由经外周穿刺中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、导管鞘/扩张管、探针、导丝、手术刀、穿刺针、输液接头、注射器、铺巾、镊子、纸尺和固定装置组成。经外周穿刺中心静脉导管由聚氨酯材料制成。
    【适用范围】本产品用于短期、长期(小于30天或者大于30天),经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行输液,血管内诊疗,采集血液样本和高压注射造影剂。所有经外周穿刺中心静脉导管的最大推荐流速为5ml/秒。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5313-2012《经外周穿刺中心静脉导管包》
    【售后服务机构】昊朗科技(佛山)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.05.11,“代理人名称:昊朗科技(佛山)有限公司;代理人住所:广东省佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路”变更为“代理人名称:佛山市昊宁康医疗器械有限公司;代理人住所:广东省佛山市禅城区城门头西路1号1205房之三”。

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