心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
心磷脂IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)心磷脂IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
注册/备案号: |
国械注进20162400579 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-02-04 |
有效期: |
2021-02-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zeus Scientific,Inc. 【注册人住所】200 Evans Way,Branchburg,New Jersey 08876,USA 【生产地址】200 Evans Way,Branchburg,New Jersey 08876,USA 【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司 【代理人住所】上海市闵行区金都路588号12幢202-205室 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】1.反应板、2.酶结合物、3.阳性对照(人血清)、4.校准品(人血清)、5.阴性对照(人血清)、6.稀释液、7.TMB、8.终止液、9.洗涤液(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于定性检测人血清中的心磷脂IgA抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.反应板、2.酶结合物、3.阳性对照(人血清)、4.校准品(人血清)、5.阴性对照(人血清)、6.稀释液、7.TMB、8.终止液、9.洗涤液(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定性检测人血清中的心磷脂IgA抗体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。
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