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心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 心磷脂IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)心磷脂IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
    注册/备案号: 国械注进20162400579
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-04
    有效期: 2021-02-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zeus Scientific,Inc.
    【注册人住所】200 Evans Way,Branchburg,New Jersey 08876,USA
    【生产地址】200 Evans Way,Branchburg,New Jersey 08876,USA
    【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区金都路588号12幢202-205室
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】1.反应板、2.酶结合物、3.阳性对照(人血清)、4.校准品(人血清)、5.阴性对照(人血清)、6.稀释液、7.TMB、8.终止液、9.洗涤液(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于定性检测人血清中的心磷脂IgA抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.反应板、2.酶结合物、3.阳性对照(人血清)、4.校准品(人血清)、5.阴性对照(人血清)、6.稀释液、7.TMB、8.终止液、9.洗涤液(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定性检测人血清中的心磷脂IgA抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。

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