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一次性使用心电电极一次性使用心电电极
产品名称: |
<p>一次性使用心电电极</p><p>一次性使用心电电极</p> |
注册/备案号: |
国械注进20162212294 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-06-29 |
有效期: |
2020-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易上海有限公司 【代理人住所】中国上海自由贸易试验区法赛路5562幢102部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由背衬、Ag/AgCl传感器、导电水凝胶、塑料衬垫和预连接导线组成。 【适用范围】该产品可通过完整皮肤传导生物电信,适用于医疗机构对于新生儿和小儿的心电图测量和心电监护。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由背衬、Ag/AgCl传感器、导电水凝胶、塑料衬垫和预连接导线组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可通过完整皮肤传导生物电信,适用于医疗机构对于新生儿和小儿的心电图测量和心电监护。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。 【其他内容】代理人联系人地址为:北京市东四环中路远洋国际中心A座18层,邮编100025。注册费付款单位为代理人:柯惠医疗器材国际贸易上海有限公司。 【备注】代理人联系人地址为:北京市东四环中路远洋国际中心A座18层,邮编100025。注册费付款单位为代理人:柯惠医疗器材国际贸易上海有限公司。
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