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一次性使用心电电极一次性使用心电电极

    产品名称: <p>一次性使用心电电极</p><p>一次性使用心电电极</p>
    注册/备案号: 国械注进20162212294
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-29
    有效期: 2020-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易上海有限公司
    【代理人住所】中国上海自由贸易试验区法赛路5562幢102部位
    【型号、规格】

    见附页


    【结构及组成】该产品由背衬、Ag/AgCl传感器、导电水凝胶、塑料衬垫和预连接导线组成。
    【适用范围】该产品可通过完整皮肤传导生物电信,适用于医疗机构对于新生儿和小儿的心电图测量和心电监护。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由背衬、Ag/AgCl传感器、导电水凝胶、塑料衬垫和预连接导线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可通过完整皮肤传导生物电信,适用于医疗机构对于新生儿和小儿的心电图测量和心电监护。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。
    【其他内容】代理人联系人地址为:北京市东四环中路远洋国际中心A座18层,邮编100025。注册费付款单位为代理人:柯惠医疗器材国际贸易上海有限公司。
    【备注】代理人联系人地址为:北京市东四环中路远洋国际中心A座18层,邮编100025。注册费付款单位为代理人:柯惠医疗器材国际贸易上海有限公司。

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