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鼻罩鼻罩

    产品名称: 鼻罩Nasal Mask鼻罩Nasal Mask
    注册/备案号: 国械注进20162544697
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-02
    有效期: 2021-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Respironics, Inc.
    【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
    【生产地址】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】TrueBlue鼻罩,加小号; TrueBlue鼻罩,小号; TrueBlue鼻罩,中号; TrueBlue鼻罩,中号(宽); TrueBlue鼻罩,大号。
    【结构及组成】本鼻罩产品由:呼气芯片、前额支托和前额胶垫、头箍头冠搭扣片、箍带( 包括:头箍头冠箍带、头箍侧方箍带和头箍下端箍带)、鼻罩主体、皮瓣、弹簧、旋转接头、头箍卡子组成。
    【适用范围】该鼻罩用作患者进行CPAP或双水平治疗的接口。该鼻罩供一名患者在家使用或多名患者在医院使用。该鼻罩将用于医生建议进行CPAP或双水平治疗的患者(>30kg)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本鼻罩产品由:呼气芯片、前额支托和前额胶垫、头箍头冠搭扣片、箍带( 包括:头箍头冠箍带、头箍侧方箍带和头箍下端箍带)、鼻罩主体、皮瓣、弹簧、旋转接头、头箍卡子组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该鼻罩用作患者进行CPAP或双水平治疗的接口。该鼻罩供一名患者在家使用或多名患者在医院使用。该鼻罩将用于医生建议进行CPAP或双水平治疗的患者(>30kg)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-01
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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