总胆红素检测试剂盒(偶氮胆红素法)总胆红素检测试剂盒(偶氮胆红素法)
产品名称: |
总胆红素检测试剂盒(偶氮胆红素法)总胆红素检测试剂盒(偶氮胆红素法) |
注册/备案号: |
国械注进20162401760 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-03 |
有效期: |
2021-05-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 【注册人住所】13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki,Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 【型号、规格】总胆红素-2催化液①:100mL×4,1000mL×3;总胆红素·直接胆红素-2反应剂②:50mL用×4,250mL用×6;总胆红素·直接胆红素-2溶解液②:50mL×4,250mL×6。 【结构及组成】总胆红素-2(BIL-2)催化液①:表面活性剂;总胆红素·直接胆红素-2(BIL·D-BIL-2)反应剂②:亚硝酸纳;总胆红素·直接胆红素-2(BIL·D-BIL-2)溶解液②:磺胺酸,盐酸。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于定量检测血清中的总胆红素的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】总胆红素-2(BIL-2)催化液①:表面活性剂;总胆红素·直接胆红素-2(BIL·D-BIL-2)反应剂②:亚硝酸纳;总胆红素·直接胆红素-2(BIL·D-BIL-2)溶解液②:磺胺酸,盐酸。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量检测血清中的总胆红素的浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
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