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脊柱后路多轴横连接

    产品名称: 脊柱后路多轴横连接Multi-Axis Cross Connector
    注册/备案号: 国械注进20163461681
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.04
    有效期: 2021-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】STRYKER SPINE,INC
    【注册人住所】2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
    【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas,France
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品均采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制成,表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于经后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定。其适应症为:退行性椎间盘病变(指经病史和放射线检查确诊的由椎间盘退行性变引起的背痛)、椎体滑脱、外伤(骨折或脱臼)、脊柱狭窄、弯曲(及脊柱侧凸、后凸和/或前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。
    【生产国或地区(中文)】美国

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