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电子影像处理机电子影像处理机
产品名称: |
电子影像处理机电子影像处理机 |
注册/备案号: |
国械注进20162222078 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-06-02 |
有效期: |
2020-06-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司 【注册人住所】上海市富民路291号701室 【代理人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市富民路291号701室 【型号、规格】EPK-i5000 【结构及组成】电子影像处理机由主机、前面板、后面板、光源(主灯、内含气泵)、LED光源(辅灯)、白平衡校准器、键盘(OS-A79)、连接缆线、适配接头及附件水瓶(OS-H4)组成。 【适用范围】供临床观察诊断和手术时提供电子影像用,本机内置光源和气泵,可以为内窥镜提供照明以及送气/送水功能。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】电子影像处理机由主机、前面板、后面板、光源(主灯、内含气泵)、LED光源(辅灯)、白平衡校准器、键盘(OS-A79)、连接缆线、适配接头及附件水瓶(OS-H4)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】供临床观察诊断和手术时提供电子影像用,本机内置光源和气泵,可以为内窥镜提供照明以及送气/送水功能。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人住所:东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。 【其他内容】缴款单位是代理人-宾得医疗器械(上海)有限公司 【备注】缴款单位是代理人-宾得医疗器械(上海)有限公司
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