相关资讯

总局关于发布红外乳腺检查仪等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第146号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则（年修订版）》《医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则（年修订版）》《骨组织手术设备注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。特此通告。附件红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则（年修订版）医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则（年修订版）骨组织手术设备注册技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

2017/9/13 10:28:01



医保目录调整时隔7年再启动 高价药、重大疾病药有望调入

时隔年，医保目录调整再启动。近日，人力资源和社会保障部发布了《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称“《征求意见稿》”），方案计划于今年年底前完成。新版调入药品或在年上半年落定。征求意见稿中提到，医保目录调整主要分为药品调入与调出。在调入方面，高价药的价格谈判从“探索”走向“执行”，准入机制从地方上升到国家层面。此前未更多提及的重大疾病用药，在《征求意见稿》中被明确提出。高价药和重大疾病用药有望更多调入目录，这无疑是重大利好。创新药将明显受益《征求意见

2016/10/12 9:26:25



300亿肺癌市场替尼类快速扩容 领头品种份额达40％

月日，正大天晴自主研发的类创新小分子药物盐酸安罗替尼胶囊胶囊获得注册批件，商品名福可维，这是埃克替尼之后国内自主研发的第二个治疗晚期非小细胞肺癌的小分子靶向药物。据不完全统计，全球已开发上市的多个小分子靶向药物中，治疗晚期非小细胞肺癌的小分子靶向口服药已有个品种，分别是厄洛替尼奥希替尼达拉非尼曲美替尼克唑替尼吉非替尼阿雷替尼埃克替尼色瑞替尼阿法替尼。目前，我国已批准个非小细胞肺癌小分子靶向口服药物的注册（见表）。崛起刚需刺激发展多年来，全球肺癌的发病率和死亡率居于癌症榜首，从而推动了相关治疗市场

2018/6/14 9:27:47



重磅：取消药品GMP认证！20家医药企业试点

昨日（月日），国家食药监总局（）的官方网站第二条刊登了这样一条新闻国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。一个信息系统的中标公告缘何被如此重视在跟着我们浏览完附件所列的内容后，您可能就明白了。认证取消要开始试点在浏览完招标文件后，我们发现国家局一系列的放权，其中引人关注的是关于监管（试点）。这预示着国家对药企认证监管的重大变革终于要一一落到实处。中国一贯的逻辑是先试点，纠错，成熟后再大范围的推广，那么对于监管试点有哪些内容呢从试点我们可以清楚勾勒出国家局放权基本脉络。从中

2015/8/27 9:02:45



医药招商人员生存之道

据小编了解，随着国家医改的深入，留给医药行业的利润越来越少，而医药招商招商人员生存的空间也越来越狭窄，而环球医药招商网医药招商人员如何在激烈竞争的大背景中求得生存，值得从业者深刻反思。首先，医药招商人员要练就一副“厚脸皮”。面对客户的拒绝，要有继续坚持下去的勇气，而不能因为吃了闭门羹而裹足不前，甚至对其他客户报有畏惧心理。面对客户的拒绝，要不卑不亢，继续争取。客户拒绝后经过自己的努力仍能得到订单，说明自己具备从事这个行业的能力，同时也表明自己有潜力去开发更多的客户。其次，医药招商不可信口开河，应

2013/2/9 20:02:51



澜康盐酸二甲双胍缓释片服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。盐酸二甲双胍缓释片，西药名。为降血糖药。医保乙类。盐酸二甲双胍缓释片本品为白色至类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。盐酸二甲双胍缓释片（）本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。盐酸二甲双胍缓释片（）本品为白色包衣片，除去包衣后显白色。澜康盐酸二甲双胍缓释片服用禁忌盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片（）型糖尿伴有酮症酸中毒肝肾功能不全心力衰竭急性心肌梗塞严重感染和外伤重大手术临床有低血压和缺氧情况既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。

2023/10/9 15:04:38