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体外起搏器
产品名称: |
体外起搏器External Pacemaker |
注册/备案号: |
国械注进20163211852 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.06 |
有效期: |
2021-05-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co.KG 【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY 【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由主机和病人电缆组成,主机包括带电极导线接口的设备主体、安全盖板、电池仓和Rede1适配器。Reocor S和Reocor D分别是由电池供电,用于体外起搏的单腔和双腔起搏器。具体产品型号及附件描述见附件。 【适用范围】用Reocor S和ReocorD进行临时性起搏,对于所有年龄段的患者,具体应用范围如下:心律失常和心脏传导阻滞的治疗;症状性急性心动过缓;病态窦房结综合征;接受心脏手术治疗的患者术前、术中及术后的起搏;终止室上性心动过速;预防性起搏,以防止心律失常;急救性起搏;检查起搏阈值。 【生产国或地区(中文)】德国
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