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脊柱矫形固定系统组件脊柱矫形固定系统组件

    产品名称: 脊柱矫形固定系统组件Viper System脊柱矫形固定系统组件Viper System
    注册/备案号: 国械注进20163464269
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-06
    有效期: 2021-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为矫形用棒,由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料或由符合ASTM F1537标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于胸腰骶椎后路内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为矫形用棒,由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料或由符合ASTM F1537标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,适用于胸腰骶椎后路内固定。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-05
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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