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反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)C-Reactive Protein(CRPL3)C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)C-Reactive Protein(CRPL3)
    注册/备案号: 国械注进20162404451
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-08
    有效期: 2021-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】250 测试;试剂1:6×20 mL,试剂2: 6×10 mL;试剂1:6×63 mL,试剂2: 6×33 mL;试剂1:4×235 mL,试剂2: 4×116 mL;500 测试。
    【结构及组成】试剂1:含牛血清白蛋白的TRIS缓冲液,防腐剂;试剂2:含包覆抗CRP(鼠)的胶乳粒子的甘氨酸缓冲液,免疫球蛋白(鼠),防腐剂。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人体内血浆和血清中的C反应蛋白浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:含牛血清白蛋白的TRIS缓冲液,防腐剂;试剂2:含包覆抗CRP(鼠)的胶乳粒子的甘氨酸缓冲液,免疫球蛋白(鼠),防腐剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人体内血浆和血清中的C反应蛋白浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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