促甲状腺激素定量测定试剂盒化学发光法促甲状腺激素定量测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
促甲状腺激素定量测定试剂盒(化学发光法)促甲状腺激素定量测定试剂盒(化学发光法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2405547号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-12-24 |
有效期: |
2018-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LIAISON® TSH 【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号303G室(邮寄地址:上海浦东银城中路488号太平金融大厦2803室,邮编200120) 【型号、规格】100 人份/盒 【结构及组成】固相;校准品1,低浓度;校准品2,高浓度;结合物。 【适用范围】在人血清和血浆中定量检测促甲状腺激素(TSH)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】固相;校准品1,低浓度;校准品2,高浓度;结合物。 【预期用途(体外诊断试剂)】在人血清和血浆中定量检测促甲状腺激素(TSH)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-12-23 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。 【备注】/
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