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鼻罩

    产品名称: 鼻罩Mask.
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2544725号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.05
    有效期: 2017-11-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ResMed Limited
    【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Mirage SoftGel SIZE:S Mirage SoftGel SIZE:M Mirage SoftGel SIZE:L Mirage SoftGel SIZE:LW
    【结构及组成】由鼻罩框架、微调器、前额托架、前额托架垫、护垫、护垫夹、头带扣钩、头带、端口帽、万向轴、弯头、通气孔组成。其中,各组件材质是:鼻罩框架、微调器、前额托架、头带扣钩、弯头为聚碳酸酯;前额托架垫、端口帽为硅橡胶;护垫为硅橡胶和硅凝胶;护垫夹为聚酯纤维;万向轴为聚碳酸酯PTFE共混;头带为尼龙纤维和泡沫。可重复使用,非灭菌供应。
    【适用范围】适用于通过持续单水平正压(CPAP)或双水平正压呼吸机之类的支持性气道压力设备,以无创方式向患者提供气流,适用于供体重超过30公斤,按医嘱须接受气道正压治疗的成年患者使用。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】YZB/AUL 5746-2013《鼻罩》
    【售后服务机构】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

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