一次性使用真空静脉血样采集容器一次性使用真空静脉血样采集容器Single-use Evacuated Containers for venous blood specimen collection_

一次性使用真空静脉血样采集容器一次性使用真空静脉血样采集容器

产品名称：	一次性使用真空静脉血样采集容器一次性使用真空静脉血样采集容器Single-use Evacuated Containers for venous blood specimen collection
注册/备案号：	国械注进20152663811
注册/备案单位：
批准日期：	2015.11.20
有效期：	2020-11-19
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Becton Dickinson and Company 【注册人住所】1 Becton Drive，Franklin Lakes，New Jersey 07417，USA 【生产地址】150 South 1st Avenue,Broken Bow, NE 68822 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位【型号、规格】见附页【结构及组成】该产品由管子,头盖和添加剂组成。【适用范围】该产品与BD一次性使用采血针配合,辅助用于从病人静脉采集血液标本进行临床检验。【生产国或地区（中文）】美国【变更情况】2017-03-17 1、产品名称：中文名称由 “一次性使用真空静脉血样采集容器” 变更为 “一次性使用真空采血管”；英文名称相应地由 ”Single-use Evacuated Containers for venous blood specimen collection” 变更为“Single-use Evacuated Blood Collection Tube”。2、产品规格型号：增加1个规格型号。编号货号添加剂头盖标签抽吸体积(ml) 管子尺寸(mm)6 369714 枸橼酸钠（CIT）淡蓝色 Hemogard头盖纸质 4.5 Φ13x75mm3、产品的生产地址: 如下型号的生产地址由150 South 1stAvenue, Broken Bow, NE 68822变更为Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom编号货号添加剂头盖标签抽吸体积(ml) 管子尺寸(mm)4 364305 枸橼酸钠（CIT）淡蓝色Hemogard头盖透明 2.7 Φ13x75mm其余规格型号的生产地址保持不变,皆为: 150South 1st Avenue, Broken Bow, NE688224、产品技术要求变化对比表、变更后的产品规格型号表和说明书见附件。编号货号添加剂头盖标签抽吸体积(ml) 管子尺寸(mm)6 369714 枸橼酸钠（CIT）淡蓝色Hemogard头盖纸质 4.5 Φ13x75mm3、产品的生产地址: 如下型号的生产地址由150 South 1st Avenue, Broken Bow, NE68822变更为Belliver Industrial Estate, BelliverWay, Roborough Plymouth, PL6 7BP, UnitedKingdom编号货号添加剂头盖标签抽吸体积(ml) 管子尺寸(mm)4 364305 枸橼酸钠（CIT）淡蓝色Hemogard头盖透明 2.7 Φ13x75mm其余规格型号的生产地址保持不变,皆为: 150South 1st Avenue, Broken Bow, NE 688224、产品技术要求变化对比表、变更后的产品规格型号表和说明书见附件。2017-03-17 1、产品名称：中文名称由 “一次性使用真空静脉血样采集容器” 变更为 “一次性使用真空采血管”；英文名称相应地由 ”Single-use EvacuatedContainers for venous blood specimen collection”变更为“Single-use Evacuated Blood CollectionTube”。2、产品规格型号：增加1个规格型号。编号货号添加剂头盖标签抽吸体积(ml)管子尺寸(mm)6369714枸橼酸钠（CIT）淡蓝色Hemogard头盖纸质4.5Φ13x75mm3、产品的生产地址: 如下型号的生产地址由150 South 1st Avenue,Broken Bow, NE 68822变更为Belliver IndustrialEstate, Belliver Way, Roborough Plymouth, PL6 7BP,UnitedKingdom编号货号添加剂头盖标签抽吸体积(ml)管子尺寸(mm)4364305枸橼酸钠（CIT）淡蓝色Hemogard头盖透明2.7Φ13x75mm其余规格型号的生产地址保持不变,皆为:150 South 1st Avenue, Broken Bow, NE 688224、产品技术要求变化对比表、变更后的产品规格型号表和说明书见附件。