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总局举办化妆品立法与监管国际研讨会

为进一步加强国际交流，借鉴吸收国际化妆品立法和监管经验，为《化妆品卫生监督条例》修订提供参考，近日，国家食品药品监督管理总局法制司举办了化妆品立法与监管国际研讨会，并邀请来自欧盟国际标准化组织的化妆品专家进行讨论交流。国务院法制办教科文卫司，总局药化注册司稽查局中检院中保委，以及各省自治区直辖市食品药品监督管理局负责法制和化妆品监管的同志参加了研讨会。会上，中外专家分别介绍了我国化妆品立法情况及原料产品监管的主要制度，以及国际化妆品法规体系产品与原料风险管理宣称管理和上市后监管等制度。研讨中，国

2016/11/1 10:45:01



药物临床试验数据稽查中最常发现的问题

发布的第公告敦促各申办方单位进行自查。对此大家最感到困惑的是稽查会查到什么程度什么样的错误会导致行政处罚一般来讲，伪造数据是不能接受的。那些故意的反复的违规，导致申报资料中的数据不真实患者的安全性受到严重影响以及患者的权益受到严重损害的，往往会导致来自官方的行政处罚。下面列举一下稽查中最常发现的问题。知情同意书的问题由于知情同意书是保障患者权益最重要的文件，所以，与知情同意书相关的问题，都是需要十分关注的问题。例如）试验方案修改后，知情同意书没有及时修改。）知情同意书修改后，没有被伦理委员会批准

2015/9/2 9:21:48



百亿医药公司董事长、总裁同日辞职！

月日晚，国药现代发布公告，公司董事长总裁同日辞职。董事长总裁同日辞职上述公告称，年月日分别收到公司董事长董增贺先生，董事总裁连万勇先生的书面辞任报告，由于工作安排调整，董增贺先生申请辞去董事董事长职务，连万勇先生申请辞去董事总裁职务，辞职后上述二人将不再担任公司任何职务。国药现代表示，董增贺先生连万勇先生在公司任职期间，恪尽职守，勤勉尽责，为持续推动公司高质量发展，稳步提升经营效益发挥了重要作用。公司董事会对董增贺先生连万勇先生在任职期间为公司发展做出的贡献表示衷心感谢！与此同时，国药现代宣布公

2024/8/29 9:26:50



药店行业的良性成长需要相应实力作为根基

再多的利润也是无法满足商业经营者的欲望的，所谓的利润最大化其实是没有上限的，如果有着近似无限的盈利空间经营者是会有着最为积极的参与动力的，特别是对于那些现状不是很好的行业来说寻找一个新的利润突破点是做梦都想的事情。现状比较差的比如药品零售行业的药店，无论是规模实力较小的单体药店还是看似实力庞大的连锁药店均处于发展的低谷状态，而前不久比较火热的药店行业兼并重组最近也逐渐降下了温度，其一方面是受限于政策变化保持观望另一方面也是实力有限的原因，其中不少兼并都是由跨国医药集团完成的，至于国内的药店巨头显

2013/8/10 9:56:38



Sage宣布重组，裁员53％！

当地时间月日，美国生物制药公司宣布了重组计划，其中包括将裁员人，占公司员工总数的。表示，还将减少外部开支，这一系列举措可以为每年节省亿美元。首席执行官表示“这种降低成本和重新分配资源的方式，将有助于改善产品线组合。”表示，此次大面积裁员将主要影响其唯一上市产品产后抑郁治疗药物（）的商业运营和相关支持功能，未来商业营销的重点将放在较为活跃的市场和地区。年月日，宣布批准开发的上市，用于治疗产后抑郁症（）患者。这是第一款获得批准的疗法，也是第一款专门批准治疗的药物。不过由于该药使用不方便（一个疗程需要

2020/4/9 9:40:13



新药创制课题开始申报 多家上市公司受益

月日，国家卫计委发出通知，启动年度重大新药创制申报工作。年度课题重点方向针对恶性肿瘤心脑血管疾病神经退行性疾病精神性疾病糖尿病自身免疫性疾病耐药性病原菌感染肺结核重大病毒感染性疾病以及其他常见病和多发病（呼吸系统和消化系统疾病）类（种）重大疾病，开展具有重要临床价值的创新药物研究。多家上市公司有望从中获得经费与政策支持。据悉，“重大新药创制”是一项大型科技计划，也是国内医药研发扶持的风向标，计划“十二五”期间投入亿元“十三五”期间将再投入亿元资金鼓励新药研发，每轮扶持均涉及国内数家上市药企。从细

2014/3/21 9:11:43