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一次性使用真空静脉血样采集容器一次性使用真空静脉血样采集容器

    产品名称: 一次性使用真空静脉血样采集容器一次性使用真空静脉血样采集容器Single-use evacuated containers for venous blood specimen collection
    注册/备案号: 国械注进20152413614
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.13
    有效期: 2020-11-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton Dickinson and Company
    【注册人住所】1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA
    【生产地址】150 South 1st Avenue, Broken Bow,NE 68822
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由管子,头盖和添加剂组成。
    【适用范围】一次性使用静脉血样采集容器与BD一次性使用采血针配合,辅助用于采集病人静脉血液标本,经过离心分离出未稀释EDTA血浆,该血浆可用于分子诊断检测法(包括但不限于聚合酶链式反应(PCR)和/或分支DNA扩增技术)或其他根据实验室规定需要未稀释EDTA血浆样本的诊断程序。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-04-01 产品名称由“一次性使用真空静脉血样采集容器”变更为“真空采血管”,同时对型号规格、产品技术要求及使用说明书进行了变更,详见附件。

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