[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

谷氨酰转肽酶测定试剂盒法谷氨酰转肽酶测定试剂盒法

    产品名称: 谷氨酰转肽酶测定试剂盒(IFCC法)谷氨酰转肽酶测定试剂盒(IFCC法)
    注册/备案号: 国械注进20162401794
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-06
    有效期: 2021-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
    【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN
    【生产地址】2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN
    【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室。
    【型号、规格】缓冲液(试剂1):4×540mL,底物溶液(试剂2):4×135mL;缓冲液(试剂1):4×49mL,底物溶液(试剂2):4×15mL;LABOSPECT专用包装:4×(60mL缓冲液(试剂1)、21mL底物溶液(试剂2))。
    【结构及组成】(1) 缓冲液:双甘氨肽,防腐剂:叠氮化钠;(2) 底物溶液:L-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺(GluCANA)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定血清或血浆中的谷氨酰转肽酶。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】(1) 缓冲液:双甘氨肽,防腐剂:叠氮化钠;(2) 底物溶液:L-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺(GluCANA)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定血清或血浆中的谷氨酰转肽酶。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”变更为“代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司;代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    习近平四个“最严”直批食药监管,哪些公司要惨?
    习近平表示,“要切实加强食品药品安全监管,用最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,严把从农田到餐桌从实验室到医院的每一道防线”。为了确保药品安全,“从实验室到医院”共推出了以及中药材中药材种植基地的等多项认证标准。此前,我国药品监管机构着力推动制药企业开展改造,而此次“最严药品监管”信号或将使监管重点延伸到其他研发生产以及流通环节。这意味着,那些无法交付患者安全药品的企业都将面临最严整顿。“最严”到底有多严呢举个食品安全的例子你感受下年也就是提
    2015/6/2 9:36:38

    习近平四个“最严”直批食药监管,哪些公司要惨?

    “舌尖上的安全”——食品安全法大修五大看点
    民以食为天。月日,食品安全法修订草案提交十二届全国人大常委会第九次会议审议。此次修法是食品安全法自年月日施行以来的首次修改,草案从现行法律的条增加到条,旨在改革完善我国食品安全监管体制,建立严格的食品安全监管制度,推进食品安全社会共治格局。看点一增设失职地方政府负责人引咎辞职情形用最严格监管最严厉处罚最严肃问责,切实保障“舌尖上的安全”,这既是人民群众的呼声,也是立法者的关切。此次修法通篇着力体现“重典”。草案第三条即明确食品安全工作实行预防为主风险管理全程控制社会共治,建立最严格的监督管理制度
    2014/6/24 11:04:30

    “舌尖上的安全”——食品安全法大修五大看点

    九大神奇降压食物 食疗更健康
    鸡蛋清,高血压患者可以适当吃水煮蛋,但每天不宜超过两个,油煎蛋经高温加热会导致蛋白质变性,而且摄入油超标,因此不适合高血压患者食用,需要提醒的是,高血压患者千万不能因此盲目补充鸡蛋清,因为鸡蛋吃太多会升高胆固醇,反而对身体有害,更勿擅自停药,以免影响病情。橙汁,橙汁富含维生素,具有提高人体免疫力等功效,年法国奥弗涅大学一项新研究发现,每天喝两杯橙汁还可以降低血压,科学家发现,中年男性连续一个月,每天喝半升橙汁(大约杯),其血压水平明显下降,橙汁中的有效成分主要为橙皮苷,其还富含于茶叶水果大豆和可
    2013/5/20 15:55:57

    九大神奇降压食物 食疗更健康

    短缺药当心触“垄断红线”!与原料药上下游整合成突破口
    发改委于月日发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南(征求意见稿)》(以下简称“指南”)。这是发改委首次对短缺药品和原料药市场价格行为发出规范性指南文件,主要为了遏制短缺药品和原料药经营者以短缺药品为由违法涨价恶意控销等行为,以维护我国短缺药品与原料药领域的公平竞争与价格秩序,保护消费者利益,保障医药卫生体制改革深入推进。“指南”的颁布,将令未来发改委整顿短缺药品和原料药市场时有法可依,但同时也使得企业失去通过短缺药研发申报获得高额利润回报的可能性,从而使企业布局短缺药的积极性有所下降。如何界定
    2017/9/19 9:19:41

    短缺药当心触“垄断红线”!与原料药上下游整合成突破口

    大批药品被医院监控,涉及多家大牌药企
    对医院用药的监控正越来越白热化,近日,内蒙古刚把不少品种纳入了有重点监控品种清单,青海省家大医院的重点监控名单又被曝光。重点监控类,销售额要大降据青海省下发《关于开展医院临床用药重点监控工作的通知》,通知要求各医疗机构制定类药品重点监控药品清单,并进行跟踪监控。从下面三家大医院的重点监控木来看,应是抗菌抗菌药物中药注射剂辅助用药抗肿瘤用药肿瘤用药激素类药物消化系统用药心脑血管用药等大类。一旦列入重点监测名单,对于这些药品来说,或将面临较大销售额下降。年月日,青海卫计委药政处通报年全省三级医院重点
    2016/7/25 9:10:13

    大批药品被医院监控,涉及多家大牌药企

    优等优待利于医疗产业创新进步
    审批难曾经一度是阻碍医药产业创新的一个难点,无论是药品还是器械设备都会将创新难的原因归结到审批制度的身上,诚然从流程上来看这的确是一个问题,新项目审批的周期过长延缓了新产品上市的效率,极端的说法是创业型的企业可能就撑不过这么长的审批周期,很可能在过批的前夕就已经死亡,从这点来看审批过慢的确造成了一些负面的影响,企业不愿意承受这么长的时间成本因此望而却步也是情有可原的。但是立足于审批监管部门这却也是不容易改变的,为什么新药和新设备需要审批部门的存在,其原因无外乎是要监管部门以中立严格的立场来保证产
    2014/2/12 18:07:09

    优等优待利于医疗产业创新进步

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。