产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】SandhoferStrasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海有限公司 【代理人住所】中国(上海自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】水平1:2.5mL,水平2:2.5mL 【结构及组成】葡萄糖,缓冲液,盐类,防腐剂,非反应成分,FD&C Blue #1 色素 【适用范围】配合使用Accu?ChekAviva试纸,用于对Accu?ChekAviva系统进行质控检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖,缓冲液,盐类,防腐剂,非反应成分,FD&C Blue #1 色素 【预期用途(体外诊断试剂)】配合使用Accu?ChekAviva试纸,用于对Accu?ChekAviva系统进行质控检测。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2020-08-08 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Roche Diagnostics GmbH”变更为“注册人名称:Roche Diabetes Care GmbH”。 【其他内容】行政许可项目缴费收据 请寄以下地址:罗氏诊断产品(上海有限公司地址:北京市东城区东长安街1号 东方广场C1办公楼7层701室邮编:100738电话:021-85154100缴费单位是代理人。 【备注】行政许可项目缴费收据 请寄以下地址:罗氏诊断产品(上海有限公司地址:北京市东城区东长安街1号 东方广场C1办公楼7层701室邮编:100738电话:021-85154100缴费单位是代理人。
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