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血糖检测用质控品血糖检测用质控品

    产品名称: <p>血糖检测用质控品</p><p>血糖检测用质控品</p>
    注册/备案号: 国械注进20162402563
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-09
    有效期: 2020-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】SandhoferStrasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海有限公司
    【代理人住所】中国(上海自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】

    水平1:2.5mL,水平2:2.5mL


    【结构及组成】

    葡萄糖,缓冲液,盐类,防腐剂,非反应成分,FD&C Blue #1 色素


    【适用范围】配合使用Accu?ChekAviva试纸,用于对Accu?ChekAviva系统进行质控检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】

    葡萄糖,缓冲液,盐类,防腐剂,非反应成分,FD&C Blue #1 色素


    【预期用途(体外诊断试剂)】配合使用Accu?ChekAviva试纸,用于对Accu?ChekAviva系统进行质控检测。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2020-08-08
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Roche Diagnostics GmbH”变更为“注册人名称:Roche Diabetes Care GmbH”。
    【其他内容】行政许可项目缴费收据 请寄以下地址:罗氏诊断产品(上海有限公司地址:北京市东城区东长安街1号 东方广场C1办公楼7层701室邮编:100738电话:021-85154100缴费单位是代理人。
    【备注】行政许可项目缴费收据 请寄以下地址:罗氏诊断产品(上海有限公司地址:北京市东城区东长安街1号 东方广场C1办公楼7层701室邮编:100738电话:021-85154100缴费单位是代理人。

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